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陕西发布2014年基药招标方案

陕西发布2014年基药招标方案

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  • 发布时间:2014-11-17 00:00
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    陕西省自今年5月发布了基药征求意见稿以来,招标一直处于停滞状态,直至10月30日该省卫计委下发《加强医疗机构药品配备使用的通知》,规定了基药在各级医疗机构的配备使用指标。当天我在微信文章中强调,陕西基药招标方案指日可待。于是,我们在今天下午看到了方案正式推出。
 
    目录构成
 
    研读该省基药招标方案,对比之前的征求意见稿,变化不是太大。在目录构成上,删去了之前非基空表目录,彻彻底底还原为国基目录+省增补药物+低价药目录。
 
    低价药采用挂网
 
    在采购入围规则上,将低价药(含基药中的低价药,即基低药)和其他品在分开,组成了低价药品和竞价议价药品。低价药按国家卫计委的指导意见,县级以上医疗机构直接与生产企业议价采购。基层则是由县域医疗卫生机构参与,成立采购联合体,汇总制定低价药品采购目录,明确数量,按照“量价挂钩、招采合一”原则,与挂网生产企业议定采购价格。并明确鼓励跨区域联合采购。
 
    基药采用双信封
 
    除了低价药以外的基药,即竞价议价药品,则采用双信封方式进行双轮竞价。在限价措施上,主要是以十省平均价和陕西省医疗机构现行采购价格为依据,总体上是就低不就高。具体的限价(控价)办法,请看方案,本文不再引用。
 
    同组只有1~2个厂家报价的,进入议价程序;3个及以上厂家报价的,进入竞价程序。同组中,报价最低的直接进入商务标,其余品种将技术标评审得分由高到低排序,按照竞价品种入围数量表的相应数量,依次确定进入商务标评审的品种(若最后一名出现并列时,药品质量得分高的优先入围)。进入商务标的品种进行二次报价(第二次报价不高于第一次报价),将报价由低到高排序,依次确定拟入围品种。各组若最后一名出现并列时,经济技术标评审得分高的优先入围。最后再对各组进行价格评审。
 
    竞价品种入围数量表
 
                    技术标评审产品数量  商务标评审产品数量  拟入围数量
                    3-4                 2+1                 2
                    5-6                 3+1                 3
                    7-9                 4+1                 3
                    10及以上             5+1                 3
 
    备注:1、技术标评审产品数量为同组有效报价产品数量。2、商务标评审产品数量栏中的“1”为同组报价最低的产品。
 
    对于用量大的品类采取分类处理
 
    今年一直说“分类采购”,本鹤历来对这种似是而非的词汇持批评态度。如果仅仅是把招标药品按基药、非基药、低价药分开采购算是分类的话,这四个字毫无意义,因为还有很多省份之前比这个更细化的分类方式。
 
    但陕西的方案中,出现了有意思的分类采购方式。对于临床用量较大的品类,如抗生素类、循环系统用药、抗肿瘤药、中成药内科用药祛瘀剂口服或注射制剂等,从报名开始,即用销售金额作为门槛屏蔽了一些小型企业。议价结束后,将拟入围产品的价格与其限价进行比较,按一定比例确定拟入围药品。其中:统一定价组入围率控制在90-95%;单独定价组入围率控制在85-90%。
 
    陕西采取这样的分类处理方式,很有新意。这对于淘汰小散乱、提高行业集中度具有积极的意义。但是,用百分比这样的指标来总量控制,意在淘汰一定比例的企业,规则还是太模糊,有没有更具体的指标?
 
    质量分层
 
    尽管方案中没有进行明确的质量层次划分,但把基药品种按照定价形式分为统一定价组和单独定价组(统一定价组包含政府统一定价药品。单独定价组包含单独定价药品和优质优价中成药),实际上还是分为两个质量层次。并且,在经济技术标评分中,对一些具有具有“较高质量层次”的品种赋予较高的分值,请看:
 
    科研创新能力:30分;
 
    (1)政府单独定价药品、优质优价中成药、化合物实体专利药品:30分;
 
    (2)国家一类新药、中药保密处方、国家科学技术奖药品,25分;
 
    (3)专利保护期内的实用新型专利、工艺专利和处方专利药品,17分;
 
    (4)其他药品,15分。
 
    重视质量因素
 
    此外,陕西的方案中,对质量的要求也相对高,例如,在对待新版GMP的态度上,陕西的做法是对通过者赋予较高的分值,请看:
 
    1)通过新版GMP认证的药品得10分;未通过的药品得5分(注射剂得0分)。原料质量及保障:5分。
 
    2)主要原料来源为本企业自产原料(本厂原料药GMP证书及批件、中药材GAP认证药品):5分;主要原料来源为本集团自产原料(本集团其他企业原料药GMP证书及批件、相关佐证材料):3分;其他:0分。
 
    3)除了新版GMP是加分项,还设置了“质量可靠性”为扣分项。如果报名企业从2012年以来,在国家和生产企业所在地省级“药品质量公告”或相关文件中,有1次质量不合格记录的,申报品种扣5分,其它申报品种扣1分。
 
    适当照顾本土企业
 
    今年在很多省份出现的保护本省企业的做法,在陕西方案中也得到了一定的体现:
 
    1)经济技术标的评分上,按纳税多寡,将陕西企业单列,与工信部的排名并列。外地企业只有工信部的排名作为赋分依据,而陕西企业则靠纳税指标;
 
    2)对陕西的公益捐赠、陕西企业对外捐赠,及承担或参与陕西省重大疫情、战略药品储备的企业有赋分。
 
    结语
 
    陕西方案总体上秉承一贯的“三统一”严格限价作风,十省均价限价+双轮议价,双信封双轮竞价最低价成交2-3家。加上总体控价调整,以及按药理类别淘汰部分降价较少的产品,总体上除了低价药品,陕西施加给药企的降价压力还是很大的。而单独定价产品,只要实力够强,顶过陕西基药的降价压力,还是有望获得较好的议价结果的。

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